基本信息

发布机关: 杭州市食品药品监督管理局

发文字号: 杭食药监稽[2013]57号

当前状态: 现行有效

发布日期: 2013-04-12 00:00:00

实施日期: 2013-04-12 00:00:00

杭州市食品药品监督管理局关于印发《开展打击互联网药品信息和交易违法行为“清网行动”实施方案》的通知
状态:现行有效

各区、县(市)局、分局,机关各处室、直属各单位:
  现将《开展打击互联网药品信息和交易违法行为“清网行动”实施方案》印发你们,望抓好落实。

杭州市食品药品监督管理局
2013年4月12日  

开展打击互联网药品信息和
交易违法行为“清网行动”实施方案

  根据国家局、省局2013年重点工作安排和市局“一项工程、三个建设、五大举措”的统一部署,经研究,决定于2013年在杭州市全市范围内开展打击互联网药品(含医疗器械、保健食品)信息和交易违法行为“清网行动”,行动实施方案如下:

一、工作目标
  以“提升素质、科学监管”为主题,落实各级监管部门工作职责,提升从事互联网监管、稽查人员的业务素质,探索建立和完善互联网药品监管和稽查工作机制,进一步规范我市互联网企业药品信息和交易服务行为,及时发现和清理互联网上发布的虚假药品信息,严厉打击互联网制售假劣药品违法行为,努力净化我市药品生产经营秩序。

二、主要措施
  (一)企业自查与专项检查相结合,进一步规范企业经营行为。组织辖区内已取得互联网药品信息服务和交易服务资格证书的企业进行自查自纠,对发现的问题要认真整改。重点检查内容:相关服务证书是否在有效期内并按照要求在网站首页明示;有无发布非药品冒充药品信息;有无发布国家禁止发布的药品信息(精、麻、毒、放和兴奋剂类产品);有无发布药品虚假广告信息;信息服务网站是否直接撮合药品交易;交易服务网站是否符合开办时现场验收的各项标准;信息审查员报备工作是否及时、是否严格执行审查制度;网站主要栏目设置与申报验收时的设置是否一致,等等。
  在企业自查的基础上,各单位要组织对相关企业现场检查和抽查,对发现的问题及时处理,并督促要求企业严格按照《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等有关规定提供服务。同时,要检查辖区内未获取上述两个证书的药品生产、经营、使用单位是否存在无证违法违规提供互联网药品信息和交易服务的行为。
  (二)网上和网下整治相结合,严厉打击互联网涉药违法行为。
  针对各类非法网站,本次“清网行动”的清理和打击整治的范围主要包括:
  1、出现非药品冒充药品有关信息的网站。例如以宣传降糖、降压、减肥、治风湿等治疗疑难杂症和慢性病为主,以“卫食字”、“健用字”等名目出现,宣传绝对疗效、祖传秘方等产品(含假冒文号并非法添加西药成份、宣传疗效的保健食品);
  2、以医药公司等形式或假冒官方、部队医疗机构,甚至假冒国家食品药品监督管理局网站基础数据库网页界面,发布虚假产品信息,以高血压、糖尿病等疑难病研究中心等旗号销售药品的、销售电话多为手机号码的虚假网站;
  3、宣传海外代购肿瘤类等药品的网站。多采用电话订购或网上在线订购,利用快递渠道送货上门,货到付款或使用假身份设立银行账户接受汇款等方式销售的;
  4、通过各种综合性门户网站、论坛、聊天室、个人博客、个人微博、即时聊天工具等发布药品信息或点击链接到非法发布药品信息的违法网站并促成交易的;
  5、通过互联网违法发布药品、医疗器械、保健食品虚假违法广告和产品信息的行为;
  6、清理和打击网上非法销售中药饮片行为,将2012年开展的中药材(饮片)专项整治行动向互联网延伸;
  7、清理和打击违法发布毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、兴奋剂类产品信息的网站;
  8、其它违反药品管理法律法规的行为。
  要提高研判、甄别违法违规网站的能力,对于任何一违法环节(如违法网站所标示生产单位、销售单位、销售地址、咨询电话、网站IP地址等)涉及到杭州辖区的网站,要注意收集相关证据,记录好有关网站的基本信息,根据其违法情节轻重按照分级处理办法做出相应处理。
  (三)落实监管职责,实施分级处理办法。市局负责指导、协调全市互联网药品日常监管、稽查工作,重点检查大型综合性网站。各区、县(市)局、分局负责检查属地的互联网药品信息和交易服务网站、药品生产经营使用单位的网站以及标示地址、电话等信息在所属辖区的涉药网站(企业或个人)。
  根据日常监管中发现违法违规线索的严重程度,可以按照以下五个不同层级处理办法进行处理:
  1、责令删除、屏蔽信息。涉及违法、违规的信息发布,情节轻微或未实行交易、未达到立案要求的,可及时责令相关网站删除、屏蔽违法信息。
  2、发出稽查建议函。对于违法发布信息情节严重或针对某一类常见易发的问题,发函建议相关网站自行作出整改。
  3、约谈有关网站。对一段时期内存在问题较多或自查自纠不力的网站,以不定期约谈负责人的方式加强教育、沟通,督促其整改,并做好相关记录。
  4、通报有关部门、单位查处或予以曝光。对于违法情节严重或经责令整改仍未达到规范要求的网站,上报市局转有关部门处理。对违法行为涉及外地的,移送所在地药监部门。
  5、立案查处。对整治中发现通过互联网违法发布药品信息并经营药品的单位或个人,达到立案标准的要及时立案查处,涉嫌构成犯罪的及时移交公安机关并积极配合侦破。
  (四)探索互联网立体稽查,建立长效工作机制。在系统内部,要完善组织构架。市局和各区、县(市)局、分局要明确分管领导、安排专人负责,建立覆盖全市范围的互联网药品稽查队伍。
  在系统外部,要加强横行协作。整合各部门的监管力量,探索互联网药品联合执法机制。建立与省通信管理部门之间沟通合作的绿色通道,做到信息互通、资源共享,加大对违法网站的整治和打击力度。
  同时,要以杭州市局门户网站为平台,对互联网药品违法网站和信息予以曝光并发出相关预警。探索开发、运用互联网监测软件并配置专门检测设备,提高筛选涉嫌违法违规信息的工作效率。

三、工作安排
  (一)宣传动员阶段(4月份)。起草并讨论通过专项行动实施方案并启动;市局组织有关企业和区(县、市)局、分局召开学习培训会议,部署整治工作、宣贯法律法规;各基层局进行宣传、发动、部署。
  (二)自查与检查阶段(5月上旬至5月中旬)。实行企业自查与监管部门监测相结合进行检查,各有证企业要注重自查自纠,各单位要结合网上、网下稽查工作实际,认真排摸一批涉及互联网违法违规案件线索。
  (三)打击整治阶段(5月下旬至11月中旬)。结合清网行动整治重点,加大监测力度,深挖互联网违法违规案件线索,及时上报、通报有关信息,严厉打击通过互联网违法提供药品信息和交易服务行为。
  (四)总结提高阶段(11月下旬)。总结专项行动的工作方法、工作措施和工作经验和成果,认真分析薄弱环节,提出切实有效的整改措施和完善建议,探索建立互联网药品信息与交易服务的长效监管机制。

四、工作要求
  (一)加强领导、高度重视。市局成立打击互联网药品信息和交易违法行为“清网行动”工作小组,成员如下:
  组 长:童天云;
  副组长:柳静波、姚如滔、蔡宁加、俞培芳、周铭、王伟、周杰、汤建明,各区(县、市)局、分局分管领导
  成 员:翁晓、俞利忠、王延锋、陈健
  各单位要从保障民生,维护公众用药安全的高度,充分认识互联网药械监管、稽查工作的重要性和紧迫性,及时向当地政府汇报并加强与相关职能部门的沟通,可结合实际有侧重地制定工作方案,认真组织实施,确保清网行动取得实效。
  (二)积极宣贯、营造氛围。各地要利用各种形式积极宣传此次清网行动的目的和意义,向社会表明药品监管部门打击互联网药品信息和交易违法违规行为的态度和决心。要通过各单位门户网站、各大媒体、淘宝网、19楼等媒介和发布典型案件、志愿者活动等载体,多途径宣贯有关监管政策,宣传科学用药知识,鼓励公众举报有关违法违规网站。市局举报途径:1、96311投诉举报电话;2、市局门户网站“网上投诉”。同时要及时宣传清网行动的进展和成效,加大违法违规行为曝光力度。
  (三)强化巡查、严厉查处。各单位要至少落实一名专职或兼职人员,负责处理有关涉及互联网投诉举报及日常监管工作,加大网络监测工作频次和力度,并建立巡查监测工作记录。要加强与公安、工商、邮政、通信管理等部门的联系协作,加强信息共享和联合执法。对清网行动中查出的涉嫌违法线索要加强研判、明确定性,对相关违法违规企业、“黑网站”和个人,必须加大移送、曝光和查处力度,要加强行政与刑事链接,充分运用各种手段和措施,追踪溯源,着力查办一批典型案件。
  (四)勇于探索、及时总结。整治互联网药品信息和交易服务违法行为是一项崭新的、富有挑战性的工作,无成熟经验可借鉴,鼓励各单位开展形式多样的学习研究,勇于实践和创新,对新问题新情况要创新工作思路,认真研究解决。要切实加强信息的收集和报送工作,及时将本辖区内清网行动进展情况、遇到的问题等信息及时报送市“清网行动”工作小组,重要情况随时上报。
  请各单位于2013年4月底之前上报一名联系人(通过电话或内网邮箱即可),8月15日前上报“清网行动”中期开展情况(包括辖区内企业自查情况),以及违法网站整治情况中期登记表(附件2);11月20日前将工作总结和结束汇总表一并上报市局,立案查处(含移送案件)的附有关文书复印件。市局将视情适时开展抽查、督查工作,并对外公布整治成果。
  联系人:翁晓、俞利忠  电话: 85463620  传真:85463555

  附件:1.稽查建议函样式
  2.涉嫌违法网站整治情况登记表

  附件1:
稽查建议函(样式供参考)
  食药稽建字(2013)  号


     公司(或网站名称、域名):
  我局在日常检查(处理举报、协查等)中发现,你公司网站有发布                   信息或                的行为,我局已经固定有关证据,上述情况涉嫌违反了药品管理法律法规及互联网药品信息、交易服务管理有关规定,请你公司立即(或限期内)开展自查,筛选、屏蔽上述产品信息(或立即整改、停止或规范有关信息发布行为),及时反馈整改情况,并举一反三强化自律,杜绝类似行为发生。我局将视情做出进一步处理决定。
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二○一三年x月x日