基本信息

发布机关: 江苏省人民政府

发文字号: 苏政办发[2001]117号

当前状态: 现行有效

发布日期: 2001-10-15 00:00:00

实施日期: 2001-10-15 00:00:00

江苏省政府办公厅转发省体改办等部门关于整顿和规范药品市场的实施意见的通知
状态:现行有效

各市、县人民政府,省各委、办、厅、局,省各直属单位:
  省体改办、计委、经贸委、卫生厅、药监局、工商局、物价局《关于整顿和规范药品市场的实施意见》已经省政府同意,现转发给你们,请认真贯彻执行。

                                   二00一年十月十五日
关于整顿和规范药品市场的实施意见

  为进一步贯彻落实《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知》(国办发(2001)17号)精神,深化药品生产流通体制改革,规范药品市场秩序,保护药品消费者的合法权益,促进医药行业健康发展,现结合我省实际,对全省进一步整顿和规范药品市场工作提出以下实施意见:

一、基本原则与主要任务
  整顿和规范药品市场工作的基本原则是:集中整治与日常监管相结合;加强监管与理顺机制相结合;健全监督管理体制与加快医药卫生体制改革相结合;打假与扶优相结合。加强政府依法监管与健全市场机制并重,建立起规范、高效的药品生产流通新秩序。
  整顿和规范药品市场工作的主要任务是:打击制售假劣药品的违法犯罪活动,消除制售假劣药品的根源;整治各种违法、违规经营药品行为;理顺药品管理体制,建立政企分开、监督执法和行业管理相分离的药品管理体制,加强对药品研制、生产、销售和使用的全过程管理;清理整顿药品生产和流通企业,严格市场准入条件,优化医药产业结构;加强农村药品供应网络建设,保障农民用药安全;加快药品流通体制改革,加强药品价格监管,积极稳妥地推进药品集中招标采购,切实降低药价。

二、严厉打击制售假劣药品犯罪活动,铲除制假根源
  药品是关系到人民群众生命和健康的特殊商品。要继续采取措施,进一步打击制售假劣药品和医疗器械的违法行为,确保年内打假工作取得显著成效。
  建立药品打假领导责任制。由省药品监督管理局统一组织全省药品和医疗器械的打假工作。各级药品监督管理部门要将药品打假工作放在首要位置,切实加强领导,健全组织机构,深入查找存在的突出问题,全面推进打假治劣工作。
  确定重点打假范围和项目。各市要进一步排出打击制售伪劣药品和医疗器械的重点范围、重点地区、重点单位和重点案件。全省要将变质和过期失效药品,兽用药做人用药,中药材和中药饮片,假劣一次性输液器(注射器)、无菌导管、麻醉包及骨科内固定器械产品及虚假药品广告列入重点整治范围。要将日常监管中有违规记录的生产经营企业、质量抽验不合格的单位、城镇个体诊所、门诊部、乡村医疗卫生机构作为重点单位。向社会公布举报电话和打假重点地区及重点单位,广泛依靠群众,使假劣药品无藏身之地。
  实行各部门联合打假的体制。药品监督管理、卫生、技术监督、工商、公安、监察等有关部门要认真贯彻《国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知》(国发[2000]32号)精神,相互支持,密切配合,在打假中要敢于动真碰硬,加大对大案要案的查处力度。坚决取缔制售假劣药品、医疗器械的企业,依法从重、从快、从严处理涉假案件。宣传部门要积极配合打假工作,及时将典型案件曝光。对涉假案件的查处要坚持“五不放过”,即假劣药品、医疗器械的来源、去向不查清不放过,涉及的单位、责任人不查清不放过,案件产生的原因不分析透不放过,涉案人员未得到应有的惩处不放过,今后防范措施不落实不放过,力求铲除制假根源。对制售假劣药品情节严重的,其直接负责的主管人员和其他责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对构成犯罪的制售假劣药品案件,要及时移交公安、司法部门依法从严处理。
  建立健全药品打假工作管理制度。对案件的投诉、举报、查办、管理等都要做到有案可查,有章可循,把打假工作纳入规范化、程序化、制度化轨道。完善重大案件报告、追踪、记录、责任追究制度。建立对案件查处有功人员进行嘉奖、对举报属实者予以奖励的制度。对查处不力、工作不负责任造成严重后果和徇私舞弊的执法人员,要坚决追究责任,从严处理。同时,要积极探索如何建立集中整治与日常监管、治标与治本、严格执法与科学管理相结合的完善的药品市场监管机制。

三、加快药品管理体制改革,严格实行政企分开
  各市县要按照江苏省人民政府《关于印发江苏省药品监督管理体制改革实施方案的通知》(苏政发(2001)67号)精神,加快医药生产流通体制改革,严格按照药品管理政企分开、药品监督执法与药品生产经营行业管理分开的原则,加快药品监督管理系统垂直管理体系建设。新的药品监督管理部门要与药品研究、生产、经营机构,以及以各种名义和形式挂靠的医药公司彻底脱钩,不得保持任何经济利益上的关系,以利公平公正执法。严禁药品监督管理部门的公务员在药品企业中任职或兼职。大力支持医药行业协会的发展,充分发挥其作为行业自律组织的作用。